Americká agentura pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) připravuje přidání tzv. „black box“ varování – nejtvrdšího bezpečnostního upozornění – na vakcíny proti covidu-19. (Foto: Flickr)

Varování vědců: mRNA vakcíny proti covidu mohou vyvolat srdeční zánět

Podle zdrojů blízkých agentuře, citovaných CNN, by toto varování mělo upozornit na vážné rizika, včetně úmrtí spojených se srdečními záněty, a mohlo by být zveřejněno ještě letos.

Plán vede Dr. Vinay Prasad, šéf centra FDA pro biologická vyhodnocení a výzkum, který v nedávném memorandu pro zaměstnance uvedl, že vakcíny pravděpodobně přispěly k úmrtí nejméně 10 dětí na srdeční zánět (myokarditidu).

FDA nyní prošetřuje úmrtí napříč všemi věkovými skupinami, včetně dospělých, v rámci bezpečnostní revize. Není jasné, zda varování postihne pouze mRNA vakcíny (Pfizer, Moderna) nebo i proteinovou (Novavax), ani zda se týká všech věkových kategorií.

Tento krok přichází za éry ministra zdravotnictví Roberta F. Kennedyho mladšího, dlouholetého skeptika vakcín, který omezil doporučení covidu vakcín na lidi nad 65 let a rizikové skupiny.

Varování by se objevilo v černě orámovaném poli na obalech, podobně jako u opioidů (riziko závislosti a předávkování) nebo vakcíny proti neštovicím (riziko srdečních komplikací).

Experti jako imunolog Aaron Kesselheim z Harvardu kritizují proces za nedostatek transparentnosti: FDA neinformovala veřejnost ani nesvolala poradní výbor nezávislých odborníků.

Virolog Angela Rasmussen z University of Saskatchewan označila základ pro varování za „nevědecký“, protože data nejsou zveřejněna.

Mluvčí HHS označil spekulace za „čistou domněnku“, dokud FDA neoznámí rozhodnutí.

Vakcinační výrobci jako Pfizer a Moderna zatím nekomentovali, ale studie ukazují, že riziko myokarditidy je vzácné (nejvyšší u mladých mužů po druhé dávce) a nižší než u samotné infekce covidem.

Tento plán vyvolává obavy z oslabení důvěry v vakcíny, které podle CDC zachránily miliony životů.

Britská vláda tají data o vakcínách a úmrtích kvůli obavám z hněvu